Việt Nam Ä‘ang triển khai tiêm chá»§ng vaccine Pfizer cho trẻ em từ từ 17 tuổi trở xuống.
Tối 1/12, Bá»™ Y tế thông tin thêm vá» việc gia hạn vaccine Pfizer. Theo Bá»™ Y tế, vaccine Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối vá»›i thuốc má»›i cÅ©ng như sản phẩm sinh há»c, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine Ä‘ã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, tháºm chí dài hÆ¡n kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C;
Sau khi Ä‘ã đủ cÆ¡ sở dữ liệu vá» hạn sá» dụng trong vòng 9 tháng, nhà sản xuất Ä‘ã ná»™p hồ sÆ¡ phê duyệt tăng hạn sá» dụng lên 9 tháng.
Vào ngày 22/8/2021, CÆ¡ quan quản lý dược và thá»±c phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9/2021 CÆ¡ quan quản lý dược châu Âu (EMA) Ä‘ã thông qua hạn sá» dụng cá»§a vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20/9/2021, Tổ chức Y tế thế giá»›i (WHO) cÅ©ng Ä‘ã có thư gá»i UNICEF thông báo vá» việc tăng hạn sá» dụng vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.
Việc gia hạn sá» dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chá»§ng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cÅ©ng Ä‘ã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.
Từ thá»i Ä‘iểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer Ä‘ã sản xuất trước Ä‘ây có hạn sá» dụng 6 tháng thì tá»± động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giá»›i vẫn giữ nguyên nhãn trên lá» vaccine theo hạn sá» dụng cá»§a nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng vá» tăng hạn sá» dụng cá»§a vắc xin lên 9 tháng.
Bá»™ Y tế cho biết, trong thá»i gian tá»›i, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, Nhà sản xuất sẽ ná»™p hồ sÆ¡ cho các cÆ¡ quan thẩm quyá»n để tăng hạn sá» dụng cá»§a vaccine đến 12, 18 hoặc 24 tháng.
Bá»™ trưởng Bá»™ Y tế Nguyá»…n Thanh Long nhấn mạnh: Việc gia hạn vaccine Pfizer thá»±c hiện theo thông lệ cá»§a quốc tế, Việt Nam không tá»± động gia hạn. Má»i vaccine vá» Việt Nam Ä‘á»u được kiểm định theo yêu cầu cá»§a WHO và đảm bảo chất lượng khi sá» dụng cho ngưá»i dân.
Hiện nay, dịch COVID-19 vẫn Ä‘ang diá»…n biến phức tạp, số ca mắc bệnh trên thế giá»›i tăng nhanh, đặc biệt là xuất hiện biến thể má»›i Omicron, việc tăng tốc độ tiêm, tăng diện bao phá»§ tiêm chá»§ng và mở rá»™ng đối tượng tiêm chá»§ng là biện pháp hiệu quả nhất để phòng chống dịch COVID-19.
Theo Bá»™ Y tế, đến nay, Việt Nam Ä‘ã tiếp nháºn gần 29 triệu liá»u vaccine Pfizer và triển khai tiêm chá»§ng được 23,6 triệu liá»u vaccine này đảm bảo an toàn. Tất cả các các lô vaccine Ä‘á»u đảm bảo hạn sá» dụng. Äối vá»›i 2 lô vaccine nêu trên việc bảo quản, sá» dụng và tiêm chá»§ng thá»±c hiện như vá»›i những lô vaccine Ä‘ã tiếp nháºn và tiêm chá»§ng trước Ä‘ó.
Trong thá»i gian từ 1/12 đến hết 31/12 tá»›i, Bá»™ Y tế dá»± kiến tiếp nháºn khoảng 63,5 triệu liá»u trong Ä‘ó có trên 40 triệu liá»u vaccine Pfizer để tiêm cho ngưá»i trên 18 tuổi và trẻ em, bảo đảm bảo phá»§ đủ mÅ©i 2 cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Thá»±c hiện chỉ đạo cá»§a Chính phá»§, Bá»™ Y tế sẽ tiếp tục tiếp nháºn và cung ứng đủ vaccine để tiêm phòng an toàn cho ngưá»i dân.
Theo Trần Hằng/Báo Công an Nhân dân Äiện tá»
https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-khang-dinh-khong-tu-dong-gia-han-vaccine-pfizer-i636639/